Comparaison côte à côte entre l’évaluation de la conformité et le marquage CE. Comprendre comment le processus d’évaluation de la conformité diffère du marquage signalant que les exigences applicables de l’UE ont été satisfaites.
Verdict rapide: Utilisez Évaluation de la conformité pour le processus visant à démontrer que les exigences sont satisfaites ; utilisez Marquage CE pour le marquage de conformité qui en résulte, le cas échéant.
Conformity Assessment defines process of determining whether a system, product, or process satisfies specified legal or technical requirements.
Contexte : Le plus pertinent pour décrire le processus d’évaluation utilisé pour démontrer la conformité avant la mise sur le marché ou l’utilisation.
CE Marking defines conformity mark indicating that a product or AI system meets applicable requirements under relevant European Union law.
Contexte : Le plus pertinent pour décrire le marquage visible ou formel associé à une conformité démontrée dans l’UE.
| Aspect | Conformity Assessment | CE Marking |
|---|---|---|
| Finalité réglementaire | L’évaluation de la conformité est le processus visant à déterminer si les exigences sont satisfaites. | Le marquage CE est le marquage indiquant que les exigences applicables de l’UE ont été satisfaites. |
| Point déclencheur | Réalisée avant la mise sur le marché ou l’utilisation pertinente lorsque cela est requis. | Apposé après l’achèvement de l’évaluation de conformité et des étapes de conformité requises. |
| Preuves requises | Exige des preuves au regard d’exigences juridiques ou techniques spécifiées. | Dépend de l’évaluation, de la documentation et des preuves de conformité sous-jacentes qui soutiennent le marquage. |
| Acteur responsable | Le fournisseur est généralement central pour démontrer la conformité, avec l’intervention d’un organisme notifié lorsque cela s’applique. | Le fournisseur est généralement responsable de s’assurer que le marquage reflète les obligations de conformité applicables achevées. |
| Implication d’audit | Les auditeurs examinent le périmètre, les critères, les preuves et la conclusion de l’évaluation. | Les auditeurs vérifient que le marquage est soutenu par un processus et une documentation de conformité valides. |
En pratique, le marquage CE est le signal visible de conformité, mais l’évaluation de la conformité est l’endroit où le véritable travail de preuve est réalisé.
Traiter le marquage CE comme une preuve sans vérifier le dossier d’évaluation sous-jacent.
Commencer les discussions sur le marquage CE avant d’identifier les exigences applicables et la voie d’évaluation.
Confondre un processus de conformité avec le symbole ou marquage qui le suit.
Utilisez Évaluation de la conformité lorsque vous discutez du processus d’évaluation visant à prouver qu’un système d’IA, produit ou processus satisfait à des exigences spécifiées. C’est le bon terme pour la revue des preuves, les procédures d’évaluation et les portes de conformité préalables au marché.
Utilisez Marquage CE lorsque vous discutez de la marque de conformité signalant la conformité aux exigences applicables de l’UE. Il ne devrait être utilisé qu’en lien avec l’évaluation et la documentation sous-jacentes qui soutiennent le marquage.
Dans le cadre de l’EU AI Act, les systèmes d’IA à haut risque peuvent nécessiter une évaluation de la conformité avant d’être mis sur le marché ou mis en service. Le marquage CE n’est pas l’évaluation elle-même ; il est soutenu par les preuves produites au moyen du processus applicable.
Non. L’évaluation de la conformité est le processus, tandis que le marquage CE est la marque indiquant que les exigences applicables ont été satisfaites.
Elle vérifie si un système, produit ou processus satisfait à des exigences juridiques ou techniques spécifiées, y compris les obligations pertinentes en matière d’IA lorsque cela s’applique.
Parce que des preuves doivent soutenir la conformité avant la mise sur le marché ou l’utilisation lorsque cela est requis, et le marquage CE devrait être étayé par ces preuves.
No recently viewed comparisons yet.